2015年5月25日下午，广西中医药大学第一附属医院药物临床试验相关法律法规专题讲座在医院办公楼六楼行政会议厅举行。原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任、现GCP联盟秘书长，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员曹彩主任莅临我院指导，给我院药物临床试验研究人员作了一场精彩生动的演讲。讲座由医院副院长卢健棋主持，参加讲座的人员有我院药物临床试验机构各专业科室负责人、主要研究者、质控员，机构办公室和伦理办公室全体工作人员、医技科室负责人。

曹彩主任此次讲授的是药物临床试验的相关法律法规和药物临床试验机构复核检查注意事项，重点内容有：一、药物临床试验机构的历史沿革和发展；二、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法律法规的重点内容解读；三、药物临床试验机构复核检查重点以及注意事项；四、国家对中药新药的最新法规要求和政策导向；五、药物临床试验对医院学科发展以及临床研究团队培养的意义。

曹彩主任深入浅出地给我们传授了临床试验的相关法律法规，传递了国家层面的政策要求，并好不保留地介绍了药物临床试验机构复核检查中应注意的细节问题，讲座内容丰富，实用性很强，令人耳目一新，深受启发。

曹彩主任的这场讲座，使我院药物临床试验相关人员及时掌握目前国家药物临床试验的政策法规和最新要求，进一步巩固和加深对GCP的认识，对提高我院药物临床试验水平和科研水平有积极的意义。

最后卢健棋副院长在总结发言中指出：曹彩主任带着对家乡、对母校、对我院浓浓的关爱之情来到我院，毫无保留地把临床试验的知识和经验传授给我们，并为我院迎接药物临床试验机构复核检查提出了宝贵的意见和建议，为我院的药物临床试验研究人员上了一堂很生动的课，加深了我院研究人员对GCP的相关法律法规的认识，为药物临床试验机构复核检查工作指明了方向。