项目启动流程

1．机构办确定临床试验药物、相关的资料如研究病历、CRF表、知情同意书等相关资料以及合同款到位后通知申办方启动项目。

2．机构办与专业科室协商确定启动时间、地点和方式。

3．通知申办方/CRO做好项目启动的相关准备。

4．申办方/CRO提前一天到医院准备启动相关工作，包括启动会的资料、培训的PPT以及培训记录表等相关表格。

5．机构办、申办方、专业科室研究人员一起参加方案培训。

6．申办方和主要研究者负责对研究方案、相关标准操作规程、表格填写、注意事项等进行培训。

7．经过方案培训的研究人员方可参加该项目的临床试验。

附项目启动流程图：